Solución Avanzada para el Llenado y Sellado de Bolsas IV
La DARA PHARMACEUTICAL SX-170-S es una máquina compacta y eficiente diseñada para el llenado y sellado de bolsas intravenosas (IV) preformadas en la industria farmacéutica y biotecnológica.
Ideal para soluciones médicas como plasma sanguíneo, anestésicos, antibióticos, diálisis y glucosa, esta máquina garantiza un proceso estéril, seguro y conforme a los estándares cGMP y FDA.
Alta Precisión en Dosificación y Rendimiento Óptimo
▪️ Rango de dosificación desde 50 ml hasta 20.000 ml, adaptable a diversas aplicaciones.
▪️ Modelo SX-170/S: hasta 400 bolsas/hora (500 ml).
▪️ Modelo SX-170/D: hasta 800 bolsas/hora (500 ml).
▪️ Compatible con bolsas flexibles preformadas de EVA, PVC, PE o PP, con una o varias cámaras.
Versatilidad en Opciones de Sellado y Cierre
▪️ Sellado térmico o por alta frecuencia, asegurando la integridad del producto.
▪️ Posibilidad de inserción de puertos o conectores según requerimientos específicos.
▪️ Diseño flexible que permite llenar distintos formatos de bolsas IV con cambios mínimos.
Equipamiento Opcional para Máxima Seguridad y Control
▪️ Inyección de gas antes, durante o después del llenado, optimizando la estabilidad del producto.
▪️ Sistema de dosificación compatible con CIP/SIP, garantizando una limpieza eficiente.
▪️ Software SCADA conforme a FDA 21CFR Parte 11 para monitoreo de datos.
▪️ Monitoreo de partículas, asegurando calidad y seguridad en cada llenado.
▪️ Sistema de flujo laminar, RABS o aisladores, cumpliendo con estándares de ambiente estéril.
▪️ Paquete de validación IQ/OQ, facilitando la certificación del proceso.
Beneficios Clave de la DARA PHARMACEUTICAL SX-170-S
▪️ Eficiencia y productividad: Alta capacidad de producción con mínimo tiempo de inactividad.
▪️ Cumplimiento normativo: Certificaciones FDA y cGMP garantizan un proceso estéril y seguro.
▪️ Flexibilidad en formatos: Compatible con diferentes tipos de bolsas IV preformadas.
▪️ Automatización avanzada: Control preciso de dosificación y sellado con software especializado.
▪️ Reducción de riesgos: Cortina de protección fotoeléctrica para mayor seguridad del operario.
Aplicaciones en la Industria Farmacéutica y Biotecnológica
▪️ Producción de soluciones intravenosas (IV).
▪️ Llenado de antibióticos, anestésicos y soluciones de diálisis.
▪️ Envasado de plasma sanguíneo y productos biotecnológicos.
▪️ Procesos de producción en entornos estériles y automatizados.
